Software som medicinsk udstyr - hvad er op og ned?

Publiceret i: Nr. 3, august 2014
Udgave: Medicinsk Teknologi & Informatik

Når man omtaler “medicinsk udstyr” vil de fleste tænke på produkter så som kanyler og implantater, mens kun de færreste vil tænke på software. Det er dog meget vigtigt at slå fast, at software kan være et medicinsk udstyr. Vi oplever i stigende grad at blive kontaktet af virksomheder, der først meget sent i udviklingen af software er blevet opmærksomme på, at softwaren risikerer at blive klassificeret som et medicinsk udstyr. Konsekvenserne af, at softwaren skal klassificeres som medicinsk udstyr, kan i bedste fald være en forsinkelse af lanceringen, og i værste fald at projektet må opgives.

Kontakt


Forfatter: Martin Dræbye Gantzhorn

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

x

NYHEDSBREV!

Tilmeld dig Hortens nyhedsbrev og få nyheder, tilbud om gratis arrangementer og gode råd om jura. Vi sender ud, når der er aktuelle nyheder, arrangementer og kurser.